醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表 　　營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件； 　　法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； 　　組織機構與部門設置說明； 　　經(jīng)營場所及庫房的房屋產(chǎn)權、使用權證明； 　　經(jīng)營設施、設備目錄； 　　經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄； 　　計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； 　　經(jīng)辦人授權證明； 　　其他證明材料。